(英文圖書) Medical Device Regulation: FDA-CDRH Manufacturing Policies and Regulation Handbook 平裝版, Academic Press, 英文

本書《醫療器材法規：FDA-CDRH製造、政策與法規手冊》為醫療器材領域的專業指南。它詳細介紹了美國食品藥物管理局（FDA）的醫療器材和放射健康中心（CDRH）的相關製造規範、政策和法規。本書旨在幫助讀者深入了解醫療器材的監管環境，確保產品符合所有必要的標準。無論您是醫療器材製造商、監管專業人員還是對該領域感興趣的學生，本書都將為您提供寶貴的知識和實用建議，助您在這個複雜的領域中取得成功。本書內容全面，涵蓋了從產品開發到市場准入的各個階段，是您不可或缺的參考資料。